Genzyme zakończyło fazę II badań klinicznych
- Szczegóły
- Opublikowano: piątek, 24 grudzień 2010 15:00
- Odsłony: 6971
Firma Genzyme opublikowała wyniki 5-letnich badań klinicznych fazy II prowadzonych nad produktem leczniczym przeznaczonym dla pacjentów cierpiących na ustępująco-nawracającą postać stwardnienia rozsianego. Dane wskazują, że alemtuzumab spowodował zmniejszenie nawrotów choroby oraz zahamował pogłębianie się niepełnosprawności u blisko 90 procent pacjentów.
"Dane z pochodzące z wyników fazy II badań klinicznych wykazują, że alemtuzumab może mieć znaczący wpływ na przebieg choroby u pacjentów z wczesną, czynną, ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego" - powiedział Paweł Miśkiewicz, General Menager Genzyme Polska.
Naczelna Izba Lekarska wydała oficjalny komunikat w sprawie: Leczenie stwardnienia rozsianego a stentowanie układu żylnego. 23 września br. Prezes NRL wystosował do Ministra Zdrowia prośbę o zajęcie stanowiska w sprawie metody leczenia chorych na stwardnienie rozsiane przy pomocy stentowania układu żylnego. Zwrócił się również z prośbą o opinię do Konsultanta Krajowego ds. Neurologii -prof. Danuty Ryglewicz; 11 października br. otrzymał odpowiedź Konsultanta.W grudniu nadeszła odpowiedź z Ministerstwa Zdrowia, w której minister podkreśla, iż na podstawie aktualnej wiedzy medycznej oraz informacji przekazanych przez prof. Danutę Ryglewicz wynika, iż obecnie nie ma żadnych danych klinicznych potwierdzających zależność pomiędzy zaburzeniami krążenia żylnego a występowaniem i narastaniem objawów stwardnienia rozsianego. Według ministra procedura ta powinna być wykonywana jedynie w ramach kontrolowanego badania klinicznego.
Nową metodę leczenia stwardnienia rozsianego (SM) przez skórę, która ma powstrzymać autoagresję układu odporności wobec tkanki nerwowej - testują polscy naukowcy pod kierunkiem prof. Krzysztofa Selmaja z Uniwersytetu Medycznego w Łodzi. Wstępne wyniki badań w małej grupie chorych naukowcy zaprezentowali podczas 26. Kongresu Europejskiego Komitetu ds. Leczenia i Badań nad Stwardnieniem Rozsianym (ECTRIMS), który odbywa się w dniach 13-16 października w Goeteborgu w Szwecji. Wskazują one, że nowa metoda hamuje zmiany chorobowe w mózgu, zmniejsza liczbę nawrotów (tzw. rzutów) SM i prowadzi do poprawy stanu zdrowia pacjentów. Podczas rocznych badań naukowcy nie zaobserwowali żadnych działań niepożądanych terapii.
Pierwszy doustny lek na SM - fingolimod, ostatnio zarejestrowany w USA, to dowód na ogromny postęp w terapii chorych na stwardnienie rozsiane (SM) - mówili naukowcy na 26. Kongresie Europejskiego Komitetu ds. Leczenia i Badania Stwardnienia Rozsianego (ECTRIMS).